Naučna borba protiv cerebralne paralize - "Cryosave" počinje prvo ispitivanje tretmana korišćenjem matičnih ćelija iz krvi i tkiva pupčane vrpce

"Cryosave" je jedina privatna banka matičnih ćelija koja je pokrovitelj kliničke studije u skladu sa međunarodnim standardima dobre kliničke prakse (GCP) i dobre proizvođačke prakse medicinskih proizvoda za napredne terapije (GMP-ATMP).

"CryoSave", deo ESPERITE grupe, rukovodi i sponzoriše multicentričnu kliničku studiju za ispitivanje novog tretmana cerebralne paralize upotrebom dvostruke infuzije dva tipa matičnih ćelija dobijenih iz krvi i tkiva pupčane vrpce, obrađenih u "CryoSave-u".

Cilj ovog kliničkog ispitivanja je da prikaže bezbednost i preliminarnu efikasnost sekvencijalne intravenske infuzije ex vivo umnoženih mezenhimalnih matičnih ćelija (MSC) dobijenih iz tkiva i krvi pupčane vrpce. U ovoj studiji će, po prvi put u jednom kliničkom istraživanju, biti korišćene autologne mezenhimalne matične ćelije dobijene iz krioprezerviranog tkiva pupčane vrpce. Kliničko ispitivanje sponzorisano od strane "CryoSave-a" biće sprovedeno u saradnji sa profesorom dr Manuelom Ramirezom Oreljanom (Manuel Ramírez Orellana) kao glavnim istraživačem i profesorom dr Luisom Maderom (Luis Madero) kao kliničkim supevizorom iz Univerzitetske dečije bolnice Ninjo Hesus u Madridu, Španija.

Cerebralna paraliza je teško oboljenje koje se, prema podacima američkog Centra za kontrolu bolesti (CDC), dijagnostikuje kod jednog od 326-oro dece i za koje još uvek ne postoji adekvatan tretman. Sedamnaest miliona ljudi širom sveta živi pogođeno cerebralnom paralizom (CPIRF). U SAD se, prema podacima SZO, godišnje potroši 26 mlrd USD kako bi se ovim pacijentima olakšao svakodnevni život.

U svetu je danas u toku više kliničkih studija slučaja i kliničkih ispitivanja koja koriste matične ćelije dobijene iz krvi ili iz tkiva pupčane vrpce i pokazuju bezbednost i efikasnost u terapiji cerebralne paralize. Matične ćelije perinatalnog porekla pokazuju visoku imunomodulatornu i antiflamatornu aktivnost in vitro i in vivo, kao i snažno trofičko dejstvo koje stimuliše regeneraciju moždanog tkiva. Rezultati praćenja svakog pacijenta će tokom kliničkih ispitivanja biti upoređeni sa transkriptomskim, sekretomskim i epigenomskim profilom njegovih mezenhimalnih matičnih ćelija in vitro.

Profesor dr Luis Madero, klinički supervizor iz univerzitetske dečije bolnice "Ninjo Hesus" u Madridu, kaže - Pokretanje ove kliničke studije u saradnji sa timom ESPERITE grupe, uliva veliku nadu svima nama koji smo posvećeni tretmanu najtežih oboljenja hematopoetskim i mezenhimalnim matičnim ćelijama.

"CryoSave", bio-banka ESPERITE grupe, poseduje najveći broj sačuvanih uzoraka matičnih ćelija iz krvi i tkiva pupče vrpce u Evropi za autolognu primenu u regenerativnoj medicini. Matične ćelije se pripremaju za terapiju primenjujući ekskluzivnu zaštićenu ESPERITE tehnologiju za produkciju mezenhimalnih matičnih ćelija kliničke klase, razvijenu od strane "The Cell Factory", divizije ESPERITE grupe odgovorne za translaciona istraživanja i regenerativnu medicinu. Tehnologija bioprodukcije matičnih ćelija razvijena je u skladu sa smernicama dobre proizvođačke prakse (GMP), bez upotrebe proizvoda životinjskog porekla, tokom celokupnog procesa čuvanja i bioprodukcije. Ključno naučno i tehnološko otkriće odnosi se na optimizaciju procesa reproducibilne bioprodukcije matičnih ćelija dobijenih iz krioprezerviranih tkiva. Autologna primena matičnih ćelija će povećati bezbednost terapije i produžiti vreme preživljavanja matičnih ćelija in vivo.

Ovim kliničkim ispitivanjem "The Cell Factory", deo ESPERITE grupe, namerava dalje da unapredi svoju tehnološku platformu za bioprodukciju matičnih ćelija, s ciljem uvećanja proizvodnog portfolia za širu primenu u regenerativnoj medicini. ESPERITE grupa i "The Cell Factory" su veoma zainteresovani za uspostavljanje saradnje na zajedničkom razvoju novih, unapređenih terapijskih proizvoda kao i njihovu kliničku primenu i komercijalizaciju.

Frederik Amar (Frederic Amar), generalni direktor ESPERITE grupe, kaže - Kliničko ispitivanje koje je ESPERITE pokrenuo predstavlja korak napred ka razvoju novih intervencija u pedijatrijskoj neurologiji i pružiće podrobnija objašnjenja mehanizama odgovornih za terapeutske efekte matičnih ćelija razvijenih ex vivo za primenu u personalizovanoj regenerativnoj medicini.